改正の概要
中国政府は、薬品管理法を改正し、2026年5月15日から施行することを発表した。改正内容は、薬品の安全性と質を高めることを目的としている。改正後の薬品管理法は、9章89条からなる。
薬品の安全性と質の向上
改正後の薬品管理法では、薬品の安全性と質の向上を目的とした規定が盛り込まれている。具体的には、薬品の臨床試験の管理を強化し、薬品の安全性評価を厳格化する。さらに、薬品の再登録制度を導入し、薬品の質を高めるための措置を講じる。
薬品の生産と販売の管理
改正後の薬品管理法では、薬品の生産と販売の管理を強化する規定が盛り込まれている。具体的には、薬品の生産を委託する場合の管理を厳格化し、薬品の販売を第三者が行う場合の管理を強化する。さらに、薬品のネットワーク販売の管理を厳格化する。
薬品の安全性監視の強化
改正後の薬品管理法では、薬品の安全性監視を強化する規定が盛り込まれている。具体的には、薬品の安全性を監視するための措置を講じ、薬品の安全性に関する情報を提供する。さらに、薬品の安全性に関する違反行為に対する罰則を強化する。
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